對于有源醫(yī)療器械注冊產品來說，各獨立組件通內部接口通信和交互是常見情形。我們知道國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版） 》，醫(yī)療器械網絡安全注冊審查日趨完善和嚴格。對于內部接口來說，是否需要考慮網絡安全風險？一起看正文。
對于有源醫(yī)療器械注冊產品來說，各獨立組件通內部接口通信和交互是常見情形。我們知道國家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則（2022年修訂版） 》，醫(yī)療器械網絡安全注冊審查日趨完善和嚴格。對于內部接口來說，是否需要考慮網絡安全風險？一起看正文。
第二類有源分體式醫(yī)療器械注冊產品各獨立部分的內部接口是否需要考慮網絡安全？
分體式醫(yī)療器械注冊產品各獨立部分的內部接口視為外部接口，如服務器與客戶端、主機與從機的內部接口，需要考慮網絡安全。
類似情形，在多數(shù)有源醫(yī)療器械注冊產品中出現(xiàn)，如許多影像科的醫(yī)療器械產品，檢測率有源醫(yī)療器械注冊產品，監(jiān)護類有源醫(yī)療器械注冊產品等等。務必要關注網絡安全主要審查要求。
任何有關醫(yī)療器械注冊辦理服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。