&

醫(yī)療器械注冊: 第二類醫(yī)療器械注冊第三類醫(yī)療器械注冊進(jìn)口醫(yī)療器械注冊第一類醫(yī)療器械備案體外診斷試劑注冊醫(yī)療器械注冊體系考核醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械CE認(rèn)證: 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 FDA注冊(備案) 醫(yī)療器械境外注冊服務(wù) ISO13485認(rèn)證 ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 MDSAP認(rèn)證服務(wù) ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
醫(yī)療器械臨床試驗: 醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù) 同品種比對臨床評價體外診斷試劑（IVD）臨床試驗服務(wù) 臨床協(xié)調(diào)員（CRC）服務(wù) 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗服務(wù) 醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)備案服務(wù) 醫(yī)療器械主文檔登記
醫(yī)療器械經(jīng)營許可: 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案醫(yī)療器械分類界定代辦醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) 醫(yī)療器械注冊檢驗資質(zhì) 醫(yī)療器械創(chuàng)新申報代辦

聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁>服務(wù)大廳>醫(yī)療器械臨床試驗

CRC服務(wù)簡介 CRC團(tuán)隊在研究中心協(xié)助臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場管理和具體操作的非醫(yī)學(xué)專業(yè)服務(wù)，致力于通過提供臨床試驗相關(guān)的專業(yè)服務(wù)，協(xié)助研究者和研究機(jī)構(gòu)承擔(dān)在臨床試驗中非醫(yī)生判斷類的事務(wù)性工作，提高臨床試驗質(zhì)量和進(jìn)度，推動臨床試驗規(guī)范化進(jìn)程。 時間:2018-8-1 18:34:37 瀏覽量:12898
IVD臨床試驗工作流程圖 IVD臨床試驗工作流程圖，簡要說明了臨床試驗的各個階段，各階段主要工作流程及要求。 時間:2018-7-9 16:15:38 瀏覽量:9598
醫(yī)療器械臨床試驗流程根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）的規(guī)定，第Ⅰ類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，不需要進(jìn)行臨床試驗，但需要提交臨床評價資料；第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗（免于進(jìn)行臨床試驗的第Ⅱ類醫(yī)療器械目錄；免于進(jìn)行臨床試驗的第Ⅲ類醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械除外）；免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械，在進(jìn)行注冊申報時，仍需提供臨床評價資料。 時間:2018-6-29 11:32:16 瀏覽量:12653

国产精品国产三级国产an首页_亚洲无码无需下载_一级精品偷拍性视频_久章草国语自产在线观看